К сожалению, Пермский край сегодня не является исключением в судебной практике в части защиты прав пациентов на дорогостоящее лекарственное обеспечение. В основном это касается самой незащищенной категории пациентов – онкологических больных, стоимость препаратов для их лечения составляет от 100 000 руб. до 1 000 000 руб. в месяц. Чаще такие препараты нужны больным длительно, а иногда и пожизненно.
Казалось бы, есть федеральное и региональное законодательство, позволяющее реализовывать право больных на качественную медицинскую помощь, к которой относится и лекарственное обеспечение. Однако, из года в год в различных регионах пациенты вынуждены отстаивать право, гарантированное государством, в судах, которые в большинстве случаев встают на защиту пациента.
Почему суд?
Возьмем в качестве примера больных с онкогематологическим заболеванием хронический миелоидный лейкоз (далее ХМЛ). Хронический миелолейкоз включен в Перечень социально значимых заболеваний, утвержденный постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715, с кодом заболевания по Международной классификации болезней пересмотрам 2010 года С92.1, относится к злокачественным новообразованиям.
Пациенты с ХМЛ обеспечиваются лекарственными препаратом Иматиниб в рамках федеральной программы «7 нозологий». Лекарственный препарат Иматиниб является препаратом 1 линии, стоимость одной упаковки соответствующей месячной дозировке, колеблется от 4 500 руб. до 60 000 руб. в зависимости от производителя. Врачи и пациенты имеют возможность выбора. К сожалению, у 25-30% пациентов с ХМЛ отмечается резистентность или непереносимость препаратов 1 линии. Это проблема всех пациентов с ХМЛ и не важно, где он живет, в Праге, Берлине, Вене, Иркутске, Москве или в Красновишерске…
На сегодня в стране имеются препараты 2 линии – нилотиниб и дазатиниб. Данные лекарственные препараты входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 г. № 2782-р, которое вступило в силу с 01 марта 2015 г. До этого времени лекарственные препараты нилотиниб и дазатиниб входили в данный перечень, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 года № 2199-р с поправками в 2012, 2013, 2014 г.г., применяемый до 01.03.2015 году. Но данные препараты не входят в стандарт лечения ХМЛ и пациенты обеспечиваются за счет региональных средств. В связи с высокой стоимостью препаратов (нилотиниб в пределах 140 тыс. руб. за 1 уп., дазатиниб более 150 тыс. руб. за уп.) и ограничением средств бюджета не все больные получают возможность включения в региональный реестр на обеспечение этими жизненно необходимыми, жизнеспасающими лекарственными препаратами.
Каким образом это происходит в Пермском крае?
Общественная организация не вмешивается во внутренние вопросы здравоохранения, но реагирует на обращения пациентов о нарушении их прав. А в ряде случаев вынуждены непосредственно вмешиваться в ситуацию, консультировать пациентов о шагах, необходимых для реализации их законного права на обеспечение лекарственным препаратом по жизненным показаниям.
Мы не беремся давать в этой статье оценку действий внутри Министерства здравоохранения по организации процесса подготовки заявок врачами на лекарственные препараты, кто и каким образом должен организовать процесс. Не говорим и о структуре взаимоотношений от узкого специалиста, до терапевта по месту жительства в чьи функции входит лечение больного.
Сейчас мы говорим о пациенте, который обращается к нам уже после получения заключения узкого специалиста, консультативного заключения ведущих гематологов федеральных медицинских центров в г. Москве или г. Санкт-Петербурге, врачебной комиссии (ВК) и даже наличие рецепта. К сожалению, наличие всех этих документов не служит гарантией в получении того или иного лекарственного препарата, который ему был назначен, и наш регион, к сожалению, не исключение. И в каждом случае требуется индивидуальный подход по реализации права пациента на получение бесплатно лекарственного препарата, в котором он нуждается.
За последние 2 года в Пермском крае увеличивается количество судов по защите прав пациентов в обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами пациентов по медицинским показаниям. Хорошо это или нет, судить не нам.
Итак, что же должен сделать пациент, чтобы получить тот лекарственный препарат, который ему назначен по медицинским показаниям?
- Заключение узкого специалиста на жизненно необходимый лекарственный препарат.
1.1. Заключение узких специалистов федеральных медицинских центров (по необходимости).
- Протокол врачебной комиссии медицинской организации, в которой наблюдается пациент, в случае нетипичного течения заболевания или отсутствия препарата в стандарте лечения.
- Если выдан рецепт, сдать его в аптечную сеть.
- Написать обращение Главному врачу медицинской организации, в которой наблюдается пациент, об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратом. Дождаться ответа в течение 30 дней или, если препарат требуется срочно, обратиться лично.
- Написать обращение в Министерство здравоохранения Пермского края об организации процесса обеспечения жизненно необходимым лекарственным препаратом.
Дождаться ответа в течение 30 дней. Получив все ответы, не стоит пугаться, скорее всего, сошлются на 665 приказ и не возможности обеспечить данным препаратом, т.к. лекарственный препарата не входит в федеральную программу «7 нозологий». И предложат продолжить лечение препаратом иматиниб, не смотря на резистентность или непереносимость данного препарата.
- Написать заявление в прокуратуру по месту жительства или обратиться самостоятельно в суд.
Прокуратура проводит проверку и направляет исковое заявление в суд по юридическому адресу Министерства здравоохранения.
- По итогам суда в случае положительного решения, получить исполнительный лист.
- Написать заявление в Отдел судебных приставов по юридическому адресу ответчика об организации процесса реализации права пациента на лекарственный препарат (образец заявления можно взять в ОСП).
- В случае подачи апелляции Министерством здравохранения, будет еще один суд, где нужно будет вновь доказывать свое право на лекарственный препарат.
Данный материал показывает, что добиться обеспечения жизненно необходимым лекарственным препаратом не просто, это длительный процесс. Но возможно. Нужно набраться терпения и сил. Но… это и время, которое против нас. Бывает и так, что пациент выиграл судебный процесс и погиб до получения лекарственного препарата. Кажется, что все было зря? Нет. Не зря.
Сегодня в Пермском крае большинство онкологических пациентов вынуждены идти в суд, причем не играет роли заболевание или наименование лекарственного препарата. Алгоритм действий, законодательство едины. Не важно, где живет пациент в мегаполисе или в деревне за 600 км, есть право больного, и оно должно быть реализовано. Также, как и у пациентки из г. Красновишерска Пермского края, которая защитила свое право на лекарственный препарат нилотиниб, выиграв 22.07.2015 г. судебный процесс к Министерству здравоохранения Пермского края.
Хочется верить, что в нашей стране и на территории Пермского края пациенты будут обеспечиваться жизненно необходимыми лекарственными препаратами без судов, а в рамках совместных решений врачей и специалистов Министерств здравоохранений.
С.А. Намитова, региональный представитель ВООГ «Содействие» в Пермском крае